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Healthcare
Regulations
Medical Devices
의료기기법
의료기기법은
의료기기
의 안전성과 효능을 보장하기 위해 제정된 법률입니다. 이 법은 의료기기의 개발, 제조, 판매 및 사용에 관한 규정을 포함하고 있으며,
식품의약품안전처
가 이를 관리합니다. 이 법의 주요 목적은 환자와 사용자의 건강을 보호하고, 의료기기의 품질을 유지하는 것입니다. 이를 위해 의료기기는 사전 심사를 거쳐야 하며, 필요한 경우 사후 관리도 이루어집니다.
Clinical Trials
Medical Device Regulation
Health Technology Assessment