医療機器規制当局は、医療機器の安全性と効果を確保するために設立された機関です。これらの当局は、医療機器の設計、製造、販売に関する基準を定め、遵守を監視します。主な目的は、患者の健康を守ることです。 各国には独自の医療機器規制当局が存在します。例えば、アメリカのFDA（食品医薬品局）や、欧州のEMA（欧州医薬品庁）などがあります。これらの機関は、医療機器の承認プロセスを管理し、市場に出る前に厳格な審査を行います。